การเรียกคืนยาหยอดตาในปี 2023: สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับการเรียกคืนน้ำตาเทียม

นอกจากนี้ จะทำอย่างไรถ้าคุณคิดว่าคุณใช้ยาหยอดตาที่ปนเปื้อน

ข้ามไปที่:

• เกิดอะไรขึ้นกับการหยอดตาเรียกคืน?
• อาการของการติดเชื้อที่ตามีอะไรบ้าง?
• วิธีการรักษาอาการติดเชื้อที่ตา
• รายชื่อยาหยอดตาที่ถูกเรียกคืนจนถึงปี 2023
• ฉันควรหลีกเลี่ยงยาหยอดตาชนิดใด

รายชื่อยาหยอดตาที่ถูกเรียกคืนในปี 2023 มีเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ออกประกาศเมื่อเร็วๆ นี้ คำเตือน สาธารณชนจะไม่ซื้อหรือหยุดใช้สารละลาย MSM Drops 5% ของ Dr. Berne และยาหยอดตา LightEyez MSM—การซ่อมแซมดวงตาเนื่องจากความเสี่ยงของการปนเปื้อนของแบคทีเรีย การปนเปื้อนของเชื้อรา หรือทั้งสองอย่าง

ไม่เพียงแต่มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนเท่านั้น FDA ระบุว่ายาหยอดยังมีส่วนผสมของเมทิลซัลโฟนิลมีเทน (MSM) ซึ่งไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับดวงตาในสหรัฐอเมริกา

หากคุณมียาหยอดตาเหล่านี้อย แนะนำ ปฏิบัติตามคำแนะนำของหน่วยงานเกี่ยวกับการกำจัดอย่างปลอดภัย ข้อความยังรวมถึงคำเตือนนี้ด้วย: “การใช้ยาหยอดตาที่ปนเปื้อนอาจส่งผลให้เกิดการติดเชื้อที่คุกคามการมองเห็นเล็กน้อยถึงร้ายแรง ซึ่งอาจลุกลามไปสู่การติดเชื้อที่คุกคามถึงชีวิตได้”

ตาม FDA ยังไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เชื่อมโยงกับยาหยอดทั้งสองชนิดในขณะนี้ แต่หน่วยงานแนะนำให้ใครก็ตามที่มีอาการหรืออาการของการติดเชื้อที่ตาพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของตนหรือไปพบแพทย์ทันที

FDA กล่าวว่าการปนเปื้อนถูกค้นพบในระหว่างการสุ่มตัวอย่างและการทดสอบหยด “เนื่องจากปัญหาการผลิตล่าสุดของอุตสาหกรรมเกี่ยวกับยาหยอดตา” การทดสอบพบว่ายาหยอดตา “ปนเปื้อนจุลินทรีย์และไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ” FDA กล่าว พร้อมเสริมว่า “ยาหยอดตาต้องปลอดเชื้อจึงจะปลอดภัยในการใช้งาน”

นี่ไม่ใช่คำเตือนหรือการเรียกคืนยาหยอดตาครั้งแรกในปีนี้ และไม่ใช่ทุกยี่ห้อที่ถูกเรียกคืนเนื่องจากการปนเปื้อนของแบคทีเรีย แล้วจะเกิดอะไรขึ้นและหยดใดบ้างที่ได้รับผลกระทบ? นี่คือสิ่งที่คุณต้องรู้ รวมถึงสัญญาณของการติดเชื้อที่ตาที่ต้องระวัง

เกิดอะไรขึ้นกับการหยอดตาเรียกคืน?

หากยาหยอดตาดูเหมือนจะเป็นที่นิยมในตอนนี้ ไม่ใช่แค่จินตนาการของคุณ ในเดือนพฤษภาคม ศูนย์ควบคุมโรคและอัตตา (CDC) ตั้งข้อสังเกตผู้ป่วย 81 รายใน 18 รัฐที่มี VIM-GES-CRPA ซึ่งเป็นสายพันธุ์ที่ดื้อยาที่หาได้ยาก Pseudomonas aeruginosa . น้ำตาเทียมบางประเภทได้รับการขนานนามว่าเป็นสิ่งที่พบได้ทั่วไปสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก จนถึงขณะนี้ มีผู้ป่วย 14 รายที่ตาบอด และอีก 4 รายต้องได้รับการผ่าตัดเอาลูกตาออก

แม้จะมีตัวเลขที่น่ากังวลเหล่านี้ แต่แพทย์ก็เน้นย้ำว่าการเรียกคืนยาหยอดตานั้นไม่ใช่เรื่องปกติในอดีต และหายากอย่างไม่น่าเชื่อในชื่อแบรนด์ที่เป็นที่รู้จัก “ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ที่จำหน่ายบนชั้นวางในสหรัฐอเมริกาผ่านการรับรองจาก FDA และอยู่ภายใต้การตรวจสอบหากมีปัญหาด้านความปลอดภัยกับผลิตภัณฑ์หรือไม่” Aaron Zimmerman นักตรวจวัดสายตา O.D. ศาสตราจารย์ทางคลินิกของวิทยาลัยมหาวิทยาลัยแห่งรัฐโอไฮโอกล่าว ของทัศนมาตรศาสตร์ “การเรียกคืนครั้งล่าสุดในเดือนสิงหาคมนี้ โดยมีน้ำตาเทียมสองยี่ห้อถูกวางตลาดอย่างผิดกฎหมายในสหรัฐอเมริกา เนื่องจากมีสารเคมีที่ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้กับดวงตา” Zimmerman กล่าวว่าในกรณีนี้ ผลิตภัณฑ์ไม่ควรวางอยู่บนชั้นวางของในร้านหรือทางออนไลน์ด้วยซ้ำ

การเรียกคืนครั้งล่าสุดยังมีแบคทีเรียอยู่ และยาหยอดเหล่านี้ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ ซึ่งยาหยอดตาชนิดหลังจำเป็นสำหรับยาหยอดตา ซิมเมอร์แมนกล่าว โดยทั่วไปแล้ว มีการเรียกคืนยาหยอดตาในปีที่ผ่านมาเนื่องจากการปนเปื้อนหรือขาดความเป็นหมัน ทั้งสองเป็นปัญหาสำคัญ

อาการของการติดเชื้อที่ตามีอะไรบ้าง?

ซิมเมอร์แมนกล่าวว่าการติดเชื้อจำนวนมากที่เชื่อมโยงกับยาหยอดตานั้นเกิดจากกระจกตา เขาบอกให้ระวังอาการต่อไปนี้:

• ความเจ็บปวดอย่างมีนัยสำคัญ
• ความไวแสงอย่างมีนัยสำคัญ
• มองเห็นภาพซ้อน
• ตาแดง
• มีน้ำมูกไหล
• อาการบวมรอบดวงตา
  

การติดเชื้อที่ตามีหลายประเภท ชนิดที่พบบ่อยที่สุดคือเยื่อบุตาอักเสบ (หรือที่เรียกว่าตาสีชมพู) คลีฟแลนด์คลินิก อธิบาย อาการอาจรวมถึง:

• ตาแดง
• อาการคันหรือระคายเคือง
• ปวดตา
• น้ำตาไหล
• บวม

หากคุณมีอาการติดเชื้อที่ตา ซิมเมอร์แมนกล่าวว่าสิ่งสำคัญคือต้องได้รับการดูแลจากนักตรวจวัดสายตาหรือจักษุแพทย์ “บุคคลเหล่านี้ได้รับการฝึกอบรมและจัดการกับการติดเชื้อที่ตาเป็นประจำ” เขากล่าว “พวกเขาสามารถแยกความแตกต่างระหว่างไวรัส แบคทีเรีย และจุลินทรีย์ที่ติดเชื้ออื่นๆ จากนั้นจึงทำการรักษาพวกมันอย่างเหมาะสม”

วิธีการรักษาอาการติดเชื้อที่ตา

ก่อนอื่น หากคุณเคยใช้ผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่ถูกเรียกคืนและคิดว่าคุณอาจติดเชื้อที่ตา ให้พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณโดยเร็วที่สุด ถัดไป หากคุณสงสัยว่าคุณติดเชื้อที่ดวงตาและใส่คอนแทคเลนส์ สิ่งสำคัญคือต้องถอดออกและเปลี่ยนกลับไปสวมแว่นตา Vivian Shibayama, O.D. นักตรวจวัดสายตาจาก UCLA Health กล่าว การรักษาขึ้นอยู่กับสาเหตุของการติดเชื้อจริงๆ Cleveland Clinic กล่าว แต่อาจรวมถึง:

• ประคบร้อน ประคบเย็น หรือประคบเย็น
• น้ำตาเทียม
• ยาแก้ปวดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์
• ยาปฏิชีวนะ (สำหรับการติดเชื้อแบคทีเรีย)

“หากเป็นแบคทีเรีย เช่น การติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับการเรียกคืน จะต้องให้ยาหยอดตาด้วยยาปฏิชีวนะในวงกว้าง” ซิมเมอร์แมนกล่าว “ผู้ป่วยจะหยอดยาทุกชั่วโมง—บางครั้งบ่อยกว่านั้นด้วยซ้ำ—จนกว่าพื้นผิวตาจะเริ่มดีขึ้น จากนั้นผู้ป่วยจะได้รับการติดตามอย่างสม่ำเสมอจนกว่าการติดเชื้อจะทุเลาลง”

ความกังวลที่ใหญ่ที่สุดคือเกี่ยวกับการเกิดแผลเป็นจากกระจกตาหลังการติดเชื้อ Zimmerman กล่าว “รอยแผลเป็นนี้อาจทำให้การมองเห็นแย่ลงอย่างมาก และอาจส่งผลให้เกิดการปลูกถ่ายกระจกตา” เขาชี้ให้เห็น “หากตรวจพบตั้งแต่เนิ่นๆ และการรักษาที่เหมาะสมเกิดขึ้น ความเสี่ยงของการเกิดแผลเป็นหลังการติดเชื้อก็จะต่ำกว่าการเกิดขึ้นล่าช้ามาก”

รายชื่อยาหยอดตาที่ถูกเรียกคืนจนถึงปี 2023

การติดตามยาหยอดตาทั้งหมดที่ถูกเรียกคืนในปีนี้อาจเป็นเรื่องยาก นี่คือรายการทั้งหมด:

• MSM ของ Dr. Berne ลดสารละลาย 5% และ LightEyez MSM ยาหยอดตา-ซ่อมแซมดวงตา ( สิงหาคม ). FDA ออกคำเตือนแก่ผู้บริโภค โดยสังเกตว่าการทดสอบพบว่ายาหยอดไม่ผ่านการฆ่าเชื้อและมีจุลินทรีย์ พวกเขายังมีเมทิลซัลโฟนิลมีเทน (MSM) เป็นสารออกฤทธิ์ซึ่งไม่ได้รับการรับรองให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา
• น้ำตาเทียม EzriCare มีนาคม ). ยาหยอดเหล่านี้เชื่อมโยงกับการระบาดของสายพันธุ์ที่ดื้อยาได้หลายรัฐ Pseudomonas aeruginosa ตาม CDC . โปรดสังเกตรหัสการผลิตเหล่านี้สำหรับ EzriCare: NDC 79503-0101-15 และ UPC 3 79503 10115 7
• น้ำตาเทียมและขี้ผึ้งของ Delsam Pharma ( มีนาคม ) . ในฐานะส่วนหนึ่งของการเรียกคืนแบบเดียวกับน้ำตาเทียมของ EzriCare ยาหยอดเหล่านี้มีความเชื่อมโยงกับการระบาดในหลายรัฐ Pseudomonas aeruginosa ตาม CDC . “การระบาดนี้เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อหลายประเภท รวมถึงการติดเชื้อที่ดวงตา” CDC ระบุในคำเตือนเบื้องต้น ยาหยอดตาน้ำมันหล่อลื่นน้ำตาเทียม Delsam Pharma จะมีรหัสต่อไปนี้: NDC 72570-121-15 และ UPC 3 72570 12115 8. ครีมทาตาเทียม Delsam Pharma มีรหัสต่อไปนี้: NDC 72570-122-35 และรหัส UPC 3 72570 12235 3.
• MSM Drops ผ่อนคลายอย่างหมดจด 15% ( มีนาคม ). หยดเหล่านี้ถูกเรียกคืนหลังจากพบว่าสองล็อตไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ ไม่มีการเจ็บป่วยใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเรียกคืน รหัสเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของการเรียกคืน: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; และ LOT#: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• ล้างตาวันละครั้ง บรรเทาอาการคันตา ( กุมภาพันธ์ ). Teva Pharmaceuticals เรียกคืนยาหยอดตาบางกลุ่มหลังจากที่ไม่ผ่านการทดสอบสิ่งเจือปน มีการเรียกคืนขวดมากกว่า 700,000 ขวดโดยมีหมายเลขล็อตต่อไปนี้: Lot 114349, Lot 117396, Lot 0120128, Lot 114371 และ Lot 123781
• สารละลายจักษุบริโมนิดีน ทาร์เทรต 0.15% ( มีนาคม ). ยาหยอดตาเหล่านี้มีไว้สำหรับผู้ที่เป็นโรคต้อหินหรือความดันโลหิตสูงในตา มีฝาปิดที่ผิดปกติซึ่งอาจนำไปสู่วิธีแก้ปัญหาที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ อย เข้าใจแล้ว. มองหาหมายเลขระบุเหล่านี้: 60505-0564-1, 60505-0564-2 และ 60505-0564-3

แม้ว่าสิ่งนี้จะดูเยอะมาก (และเป็นอย่างนั้น) ซิมเมอร์แมนกล่าวว่าโดยทั่วไปผู้บริโภคควรรู้สึกปลอดภัยในการซื้อน้ำตาเทียมจากแบรนด์ที่เป็นที่รู้จัก “จนถึงปีนี้ ฉันจำไม่ได้ว่าเคยได้ยินเรื่องน้ำตาเทียมในอาชีพการงานของฉันเลย” เขากล่าว “ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ที่วางจำหน่ายบนชั้นวางในร้านค้ามีความปลอดภัย และบริษัทที่ผลิตผลิตภัณฑ์ดังกล่าวปฏิบัติตามกระบวนการผลิตที่เข้มงวดมาก”

เคล็ดลับระดับมืออาชีพอีกประการหนึ่งต่อ Shibayama: 'อย่าสัมผัส [หยด] ที่ตา' สิ่งนี้เพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะปนเปื้อนหยดของคุณ และหากคุณซื้อหยดแบบใช้ครั้งเดียว เธอแนะนำให้ปฏิบัติตามคำแนะนำจริงๆ และทิ้งหยดที่เหลือหลังการใช้แต่ละครั้ง

ฉันควรหลีกเลี่ยงยาหยอดตาชนิดใด

เป็นความคิดที่ดีที่จะตรวจสอบกับแพทย์ของคุณหากคุณไม่แน่ใจเกี่ยวกับแบรนด์กล่าว นพ. นันทินี เวนเกศวารัน จักษุแพทย์และสมาชิกแผนกกระจกตาและการผ่าตัดแก้ไขสายตาผิดปกติที่ Mass Eye and Ear “ฉันบอกให้ผู้ป่วยดูรายการที่ฉันจัดเตรียมยาหยอดตาเทียมที่มีจำหน่ายในท้องตลาดมากที่สุดซึ่งเราแนะนำและเป็นสัตวแพทย์” เธอกล่าว “มีแบบหยดทั้งแบบมีและไม่มีสารกันบูด การซื้อแบรนด์ที่เรารู้จักและไว้วางใจเป็นสิ่งสำคัญ”

ซิมเมอร์แมนเห็นด้วย “อย่าซื้อสินค้าที่มีราคาถูกที่สุดเสมอไป และหากคุณพบว่าคุณสามารถค้นหาผลิตภัณฑ์ได้เฉพาะทางออนไลน์หรือจากผู้ขายรายอื่นเท่านั้น หรือไม่มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา ให้หยุดและตั้งคำถามว่าคุณควรจะซื้อหรือไม่ ผลิตภัณฑ์นั้น” เขากล่าว

นี่คือเรื่องราวที่มีการรายงานที่กำลังพัฒนา ข้อมูลทั้งหมดมีความถูกต้อง ณ เวลาที่พิมพ์