'การอนุมัติจากองค์การอาหารและยา' หมายความว่าอย่างไร?

คุณหยิบผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพออกจากชั้นวาง—บางทีอาจรับประกันว่าคุณจะ กระเพาะปัสสาวะ หรือลบของคุณ ริ้วรอย หรือปรับปรุงของคุณชีวิตทางเพศ. และดูสิ มีโลโก้อย.อยู่บนบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์! ดังนั้นคุณจึงรู้สึกหวังว่ามันจะได้ผลจริง

เซอร์ไพรส์: ผลิตภัณฑ์จำนวนมากที่มีโลโก้ FDA ไม่ได้ผ่านขั้นตอนการทดสอบใดๆ เพื่อให้แน่ใจว่าคำกล่าวอ้างนั้นถูกต้องตามกฎหมาย เมื่อคุณมองดูโลโก้องค์การอาหารและยาสีน้ำเงินที่มั่นใจมากขึ้นอย่างใกล้ชิด มีโอกาสดีที่คุณจะเห็นว่ามันเขียนว่า อย. จดทะเบียน หรือ อย.ขึ้นทะเบียน ค่อนข้างมากกว่า อย. เคลียร์ หรือ อย.ได้รับการอนุมัติ . แล้วความแตกต่างคืออะไร?

'ได้รับการอนุมัติจาก FDA' หมายความว่าอย่างไร

ยาตามใบสั่งแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับเงื่อนไขทางการแพทย์เฉพาะต้องผ่านกระบวนการอนุมัติที่ลำบาก (แสดงให้เห็นว่ายาเหล่านี้ได้ผลและประโยชน์ที่ได้รับมีมากกว่าความเสี่ยง) ก่อนออกสู่ตลาด เวลาเฉลี่ยที่ยาจะเข้าสู่ร้านขายยาคือ 12 ปี และใช้เงินหลายร้อยล้านดอลลาร์ไปกับการวิจัย พัฒนา และทดลอง โปรดทราบว่าองค์การอาหารและยาไม่ได้ทำการทดสอบยาเหล่านี้จริงๆ มันแค่ทบทวนกระบวนการทดสอบ

'FDA Cleared' เป็นขั้นตอนที่ลดลง

อุปกรณ์สามประเภทต้องการการอนุมัติจาก FDA ตั้งแต่ผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีความเสี่ยงที่ไม่ต้องการการตรวจสอบก่อนการขาย (เช่น ไหมขัดฟัน) ไปจนถึงอุปกรณ์สำหรับใช้ทางการแพทย์ (เช่น ลิ้นหัวใจ) ที่อาจมีความเสี่ยงสูงและขอการอนุมัติจาก FDA อย่างเต็มรูปแบบ โปรดทราบว่าอุปกรณ์บางอย่างมีสิทธิ์ได้รับการอนุญาตจาก FDA หากอุปกรณ์นั้นคล้ายคลึงกับอุปกรณ์ที่ FDA ถือว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากกว่า ยาหลอก แม้ว่าจะเกิดขึ้นเมื่อหลายปีก่อน ดังนั้นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจาก FDA จึงน่าจะปลอดภัย แต่ก็ไม่ได้ผลสำหรับทุกคนเสมอไป

'FDA Registered' หรือ 'FDA Listed' มีการกำหนดที่ละเอียดกว่า

หมวดหมู่นี้เป็นปัญหามากที่สุด อุปกรณ์และยาที่กล่าวอ้างเกี่ยวกับความสมบูรณ์แข็งแรงและสมรรถภาพทางกายมากกว่าการรักษาภาวะทางการแพทย์ที่เฉพาะเจาะจง ไม่จำเป็นต้องผ่านการประเมินก่อนออกสู่ตลาด ตัวอย่างเช่น อุปกรณ์ที่อ้างว่าช่วยกระชับอุ้งเชิงกรานแต่ขายตัวเองว่าเป็นการรักษาภาวะกลั้นไม่ได้ (ภาวะทางการแพทย์) จะต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA อุปกรณ์ที่คล้ายกันซึ่งอ้างว่าเพิ่มความสนิทสนมจำเป็นต้องลงทะเบียนเท่านั้น

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนกับ FDA บริษัทจะกำหนดภาษาที่ใช้ในบรรจุภัณฑ์และอุปกรณ์ที่อ้างว่าทำ เนื่องจากการศึกษาทางวิทยาศาสตร์มีราคาแพงมากและไม่จำเป็นในกระบวนการนี้ จึงไม่ได้ดำเนินการ เนื่องจากไม่มีประโยชน์สูงสุดของบริษัทที่จะทำเช่นนั้น (เหตุใดจึงต้องใช้เงินหลายล้านในการศึกษาที่อาจพิสูจน์ได้ว่าผลิตภัณฑ์ ไม่ พูดลบริ้วรอย?)

ในปี 2019 องค์การอาหารและยาได้ส่งจดหมายเตือนไปยังบริษัท 17 แห่งที่ขายสินค้าอย่างผิดกฎหมาย โดยอ้างว่าป้องกันหรือรักษาโรคอัลไซเมอร์

ผลิตภัณฑ์นับพันปรากฏขึ้นทางออนไลน์และโจมตีผู้คนที่สิ้นหวังด้วยคำสัญญาที่คร่าวๆ ตัวอย่างเช่น ในปี 2019 องค์การอาหารและยาได้ส่งจดหมายเตือนไปยังบริษัท 17 แห่งที่ขายสินค้าอย่างผิดกฎหมายซึ่งอ้างว่าป้องกันหรือรักษาโรคอัลไซเมอร์ องค์การอาหารและยากล่าวว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจไม่ได้ผล ไม่ปลอดภัย และสามารถป้องกันบุคคลจากการค้นหาการวินิจฉัยและการรักษาที่เหมาะสม

หากคุณสับสนเกี่ยวกับหมวดหมู่เหล่านี้ แสดงว่าคุณไม่ได้อยู่คนเดียว ไม่ได้ช่วยให้บรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์อาจระบุว่าได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อเป็นรายการของ FDA จริง ๆ ดังนั้นความสงสัยเกี่ยวกับสุขภาพบางอย่างจึงเหมาะสม หากมีข้อสงสัยให้ไปที่ เว็บไซต์ของอย. สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม.

บทความนี้เดิมปรากฏใน . ฉบับเดือนมิถุนายน 2020 การป้องกัน

การสนับสนุนจากผู้อ่านเช่นคุณช่วยให้เราทำงานได้ดีที่สุด ไป ที่นี่ สมัครสมาชิก การป้องกัน และรับของขวัญฟรี 12 ชิ้น และลงทะเบียนเพื่อรับจดหมายข่าวของเราฟรี ที่นี่ สำหรับคำแนะนำด้านสุขภาพ โภชนาการ และการออกกำลังกายในแต่ละวัน